新葡8455生物:生长激素水针报批受理 增长又添新动力

来源:凤凰财经      发布日期:2017-08-30    浏览量:7775

原文地址:http://finance.ifeng.com/a/20170830/15625578_0.shtml


事件: 2017 年 8 月 29 日晚,最新网站公告重组人生长激素注射液的药品注册申请获得总局受理通知书。

点评: 生长激素水针报批受理, 有望为最新网站提供增长新动力。

生长激素市场空间大, 我们预计 3 年内有望翻一番接近 45 亿。 2016 年国内生长激素销售规模约为 20 亿元,城市公立医院销售规模约为 8.62 亿、同比增长20.9%。 2014、 2015 年和 2016 年生长激素城市公立医院增速分别为 8.31%、18.12%和 20.94%, 呈现稳定快速上升的增长态势。 中华医学会儿科学分会统计,我国矮小人口约 3900 万人,发病率约为 3%,且每年以 16 万人的速度递增;但每年就诊患者不到 30 万名,真正接受治疗的患者不到 3 万名。截止目前美国 FDA 批准的重组人生长激素适应症共 10 种,而中国只有 2 种。国内疾病认知提高带来的存量市场和适应症拓展的增量市场将进一步推动生长激素市场不断扩大,我们预计 3 年内市场规模有望翻一番接近 45 亿元, 5 年内市场规模近百亿。

国内生长激素市场几乎完全国产化,新葡8455生物占比 20% 左右、市占率第二。 金赛药业有粉针、水针和长效三种产品,优势产品售价较高且同类别价格高于同行,主要针对高端市场。 依靠粉针、水针和长效三个产品金赛药业占据 61% 左右的市场份额。 新葡8455生物长效临床Ⅲ期在研、水针剂申报生产受理, 占比 20% 左右位居第二,联合赛尔仅粉针。

水针剂不良反应少、 售价高, 若获批上市有望为最新网站提供增长新动力。 目前国内主要有粉针(年费用约 2.5-3 万)、水针(年费用 4-6 万)和长效(年费用约10-20 万)三种生长激素。 水针剂型凭借较高活性、注射操作简单、避免二次污染等优点逐步取代生长激素粉针剂型,是目前生长激素市场销售的主要产品。 新葡8455生物生长激素市场销售情况良好,一直保持 30% 以上增长。 2017 年上半年该产品销售收入同比增长近 60%,销售规模约 1.8 亿。 新葡8455生物生长激素水针若成功上市,将有力解决目前粉针剂型受同类产品价格策略的压制局面,有望为最新网站提供增长新动力。

盈利预测与投资建议: 暂不考虑生长激素水针获批, 我们预计 2017-2019 年最新网站实现营业收入 11.02、 13.67、 16.57 亿元,同比增长 29.80%、 24.00%、21.23%;归属母最新网站净利润 2.85、3.72、4.72 亿元,同比增长 44.47%、30.39%、27.04%,对应 EPS 为 0.40、 0.52、 0.66 元。 最新网站是精准医疗领域内难得的主营业务快速增长的创新型企业,核心产品生长激素保持较快增长,并购优质标的中德美联和苏豪逸明提供新的利润增长点; 2017 起法医检测和精准医疗取得阶段性进展,其中 HER2 单抗正式进入Ⅲ期临床, 2017 年上半年生长激素粉针实现 50% 以上增长(报表端)、水针报批生产受理,维持“增持”评级。

风险提示:主营产品干扰素等市场竞争进一步加剧的风险;精准医疗产业化不及预期的风险;收购业务整合情况不及预期的风险。
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