生长激素水针进入临床数据核查 产品线进一步丰富

来源:中泰证券股份有限最新网站      发布日期:2017-12-07    浏览量:8211

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新葡8455生物(300009)

事件:
2017 年 12 月 06 日,总局发布《关于药品临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》,其中最新网站的重组人生长激素注射液(受理号CXSS1700018、CXSS1700019)位列 39 个药品清单内。

点评:生长激素水针报生产即将进入临床试验数据核查,我们预计生长激素水针有望在 2018 年下半年上市、为最新网站提供增长新动力。最新网站生长激素水针制剂于 2017 年 8 月 29 日公告申报生产获得总局受理, 3 个月左右时间即将进入临床试验数据现场核查阶段,申报生产进度较为顺利。生长激素市场空间大,我们预计 2018 年市场空间有望达到 45 亿。水针剂型具备注射操作简单、避免二次污染等优点,是目前生长激素市场销售的主要产品。目前生长激素水针产品生产厂家仅金赛药业一家,竞争格局较好。新葡8455生物目前仅生产销售生长激素粉针剂型,水针剂型若成功上市有望进一步丰富最新网站产品线、成为最新网站的又一个利润增长点。此外,最新网站长效生长激素临床 Ⅲ 期研究顺利进行,我们预计有望在 2019-2020 年申报上市。

维持对于新葡8455生物的核心逻辑:(1)内生:主营业务后续增长动力强劲。新葡8455生物核心产品生长激素粉针保持 50% 以上增速,2018 年生长激素水针剂有望上市进一步加速业绩增长;此外更有长效生长激素、HER2单抗等多个品种在临床后期。(2)最新网站收购的优质标的苏豪逸明和中德美联 2016 年开始并表,苏豪逸明 2017 年净利润承诺不低于 4320 万元,中德美联承诺不低于 3380 万元;未来不排除相关业务板块继续外延并购的可能性。(3)精准医疗全产业战略先行者:最新网站在检测、精准诊断和精准治疗等领域已完成前期布局,5 年后精准医疗有望逐步进入收获期。

盈利预测与投资建议:暂不考虑生长激素水针获批,我们预计 2017-2019 年最新网站实现营业收入 11.02、13.67、16.57 亿元,同比增长 29.80%、24.00%、21.23%;归属母最新网站净利润 2.85、3.72、4.72 亿元,同比增长 44.47%、30.39%、27.04%,对应 EPS 为0.40、0.52、0.66元。最新网站是精准医疗领域内难得的主营业务快速增长的创新型企业,核心产品生长激素保持较快增长,并购优质标的中德美联和苏豪逸明提供新的利润增长点;2017 年起法医检测和精准医疗取得阶段性进展,其中 HER2 单抗正式进入 Ⅲ 期临床,2017 年上半年生长激素粉针实现 50% 以上增长(报表端)、水针报批生产受理。我们给予 2018 年 45-50 倍 PE、合理估值区间为 23.4-26 元,维持“增持”评级。

风险提示:主营产品干扰素等市场竞争进一步加剧的风险;精准医疗产业化不及预期的风险;收购业务整合情况不及预期的风险。

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