中投证券认为生物仿制药将迎来发展机遇期

来源:证券时报网      发布日期:2012-07-10    浏览量:9320

近些年来,新药研发费用不断增加,然而获批新药数量却与研发费用不成比例。业内普遍认为,药企应当采取恰当的应对措施,在鼓励创新、开发新药的同时,整合资源,节省开支,开发仿制药。仿制药指与已被批准上市的原研药在功能、结构上均非常相似的一类药。仿制药在安全性、有效性、质量上都不亚于原研药。

预计到2015年,全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物专利药到期,为生物仿制药提供了巨大发展空间。欧美日韩等已相继出台政策鼓励生物仿制药产业快速发展。有关专家建议,我国宜紧抓生物仿制药大发展期,培养产业转型升级,缩小我国生物医药领域与国外的差距,实现跨越式发展。

以下内容为证券时报网原文。

生物仿制药是指与生物专利药"高度相似"的生物制品。其非活性成分与被仿药可能有微小差别,但在安全性、纯度和效力上并无实际差异。生物仿制药有望以专利药10%30%的折扣出售,有利于更多患者在重大疾病方面获得治疗机会。

  英国知名的行业分析最新网站D atam onitor的研究显示,到2015年,生物仿制药的全球市场规模将由201O年的2.43亿美元增长到37亿美元。在2011年到2015年期间,将有30多个品牌生物药失去专利保护让出市场独占权,这些产品目前的市场销售额达500亿至600亿美元,为生物仿制药的上市销售提供了巨大空间。有关专家建议,我国宜紧抓生物仿制药大发展期,培养产业转型升级,缩小我国生物医药领域与国外的差距,实现跨越式发展。

  值得注意的是,韩国、印度等国也已开始生物仿制药国家战略。杨春说,韩国利用其电子行业巨头三星最新网站的声望准备打开全球生物医药市场,专门成立了三星生物制剂,声称将以大折扣推出生物仿制药。印度则侧重与国际巨头合作占领市场,比如为了在大量抗糖尿病药物失去专利保护时控制16亿美元的胰岛素市场,印度班加罗尔的博枞最新网站与辉瑞最新网站合作,生产的胰岛素模拟产品(重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素和赖脯胰岛素)已经在印度上市。

中投证券认为,抓住"大量生物药专利即将到期""生物仿制药简略申请政策出台"两大机遇:欧美规范市场生物仿制药正在快速发展,其中重组蛋白药物和单抗药物给生物仿制药行业带来巨大的发展空间。建议积极关注"前几个吃螃蟹的人":国内单抗药物领军者,正在筹划上市的--中信国健;重组蛋白药物领军者,正在开发长效药物的--长春高新(000661);化学合成多肽品种梯队较丰富的--翰宇药业(300199)。同时可以关注正在布局单抗或长效药物的复星医药(600196)、海正药业(600267)、新葡8455生物(300009)、双鹭药业(002038)、丽珠集团(000513)、通化东宝(600867)等,密切关注新药进展。鉴于山德士依诺肝素仿制药的快速放量,可关注为其提供原料药的千红制药(002550)。

(证券时报网)

 

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