新葡8455生物:新适应症获临床批件超市场预期

来源:证券时报网      发布日期:2013-07-26    浏览量:10675

   本报告导读:

  新适应症“成人生长激素缺乏症”获临床试验批件,市场过去对此适应症报批无预期。

  投资要点:

  目标价22元,建议增持。预计13-14年EPS为0.45元,0.63元。给予14年业绩35倍估值,目标价22元,建议增持。

  新适应症“成人生长激素缺乏症”获临床试验批件,超市场预期。最新网站公告,生长激素用于“成人生长激素缺乏症”新适应症的注册申请于2013年7月22日收到该临床试验批件(此前市场对该适应症的申请无预期,现生长激素在国内仅被批准用于烧伤和矮小症)。该适应症在美国已于1996年获批,除用于成年人因生长激素分泌不足而而导致无法维持体内包括脂肪、肌肉、骨骼等一系列组分的适当含量外,更大的潜力是“off-label”用于成年人因生长激素分泌不足导致的衰老,分析师估算生长激素用于抗衰老市场空间37亿元。

  获得水针临床批件,预计与金赛形成价格同盟。最新网站公告,13年7月22日收到药监局颁发的生长激素水针的临床批件,预计此后最新网站将以原粉针剂为参比制剂进行为期2-3个月的生物等效性试验,临床试验成功后将申报生产批件。分析师预计最新网站生长激素水针14年底获批。分析师认为最新网站水针获批后,可能与金赛形成良好的价格同盟,不会有恶性的价格竞争。

  科室扩张打开成长空间。预计儿科销售占比已从2007年的0%增长到2013年的75%,未来还可能向辅助生殖、抗衰老等新的适应症拓展。预计最新网站生长激素13年增长45%以上,预计未来3年复合增速达40%。

  风险提示:新药审批进程低于预期风险,干扰素降价风险。

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