新葡8455生物“生长激素替代治疗成人生长激素缺乏症”临床研究启动

来源:新葡8455生物      发布日期:2014-09-10    浏览量:10669

    2014年9月2日,新葡8455生物“注射用重组人生长激素替代治疗成人生长激素缺乏症(AGHD)”临床试验启动会在北京圆满召开。本试验获得国家食品药品监督管理总局批准,委托国内知名CRO组织发起,邀请中国医学科学院北京协和医院等多家临床单位参加研究。

    成人生长激素缺乏症是因生长激素分泌不足而导致无法维持体内一系列包括脂肪、肌肉、骨骼等的适当含量,是一种不可忽视的疾病,据法国和丹麦研究表明该病的发病率为1.2/100000~1.65/100000,病死率明显高于年龄及性别相匹配的正常人群;1997年美国FDA及2003年欧洲EMEA相继批准了生长激素用于成人生长激素缺乏症的替代治疗,临床上取得良好疗效。

    国内临床上对于成人生长激素缺乏的诊治重视较少,生长激素替代治疗起步较晚;期望通过本次临床研究,一方面,改善AGHD患者身体组分和脂质代谢,降低炎症因子和相关心血管疾病危险因子,降低AGHD患者的病死率,另一方面,进一步加强社会各界对AGHD的重视和关注。

(上图为北京协和医院潘慧教授等与会专家合影)

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