新葡8455生物一肿瘤检测方法获国家发明专利授权

来源:新葡8455生物      发布日期:2016-05-03    浏览量:9502

    日前,由新葡8455生物诊断试剂事业部自主研发“肿瘤蛋白P185(erbB-2/HER-2)检测试剂盒(BA-ELISA法)收到国家知识产权局发明专利授权,专利权期限为20年。
    据参与该试剂盒研发的技术人员透露,neu/HER-2/c-erbB-2肿瘤基因产物P185是目前研究得最多的国际公认的肿瘤标记物之一。在乳腺、卵巢、肺、胃、肝等十余种癌症中均有相当高比例病人属于P185过量表达型,这类肿瘤恶性程度高,治愈率低,容易转移和复发,临床检测P185对多种肿瘤具有鉴别诊断、分类(型)、预示疗效及判断预后,均十分重要,尤其对乳腺癌、胃癌,P185是一个相对独立的重要的预后指标。因此,建立常规的检测癌表面标记蛋白P185的诊断技术具有十分重要的意义。
    现有研究表明,在30%以上的人类肿瘤中存在HER-2基因的扩增/过度表达(如乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、输卵管癌、胃癌和前列腺癌等)。
    该检测方法运用自主知识产权的单克隆抗体建立了生物素-亲和素酶联免疫检测试剂,填补了国内血清肿瘤蛋白P185检测试剂的空白,同时具有高灵敏性、高特异性,重复性好等优点,对乳腺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤筛查和诊断意义重大。
    据了解,虽然我国临床使用P185 单抗进行检测乳腺癌等肿瘤已经多年,但主要是依赖进口诊断试剂,价格相比新葡8455生物的产品昂贵很多。按照国内文献报导的临床统计,我国仅乳腺癌病人中p185 高表达病人比例达40%左右,再加上其他类恶性肿瘤病例,需检测人数可达200 万人次/年,按50 元∕人份计算,新葡8455生物的该肿瘤蛋白p185检测试剂盒的市场容量可达1亿元。
    目前,新葡8455生物正在积极准备申报注册,争取尽快将该试剂盒推向市场。此前,新葡8455生物已经有另一款“肿瘤蛋白P185(erbB-2/HER-2)检测试剂盒(免疫组化)”已经在市场销售,新方法试剂盒上市后,可与原有产品形成互补,增强新葡8455生物在肿瘤蛋白P185检测领域的市场竞争力。
    与此同时,新葡8455生物自主研发的,用于P185高表达的乳腺癌、胃癌等肿瘤患者精准治疗的抗体药物注射用重组人HER2单克隆抗体正在进行临床试验。未来,最新网站将在该临床领域的精准诊断和精准治疗方面形成竞争优势。

   日前,由新葡8455生物诊断试剂事业部自主研发“肿瘤蛋白P185(erbB-2/HER-2)检测试剂盒(BA-ELISA法)收到国家知识产权局发明专利授权,专利权期限为20年。

   据参与该试剂盒研发的技术人员透露,neu/HER-2/c-erbB-2肿瘤基因产物P185是目前研究得最多的国际公认的肿瘤标记物之一。在乳腺、卵巢、肺、胃、肝等十余种癌症中均有相当高比例病人属于P185过量表达型,这类肿瘤恶性程度高,治愈率低,容易转移和复发,临床检测P185对多种肿瘤具有鉴别诊断、分类(型)、预示疗效及判断预后,均十分重要,尤其对乳腺癌、胃癌,P185是一个相对独立的重要的预后指标。因此,建立常规的检测癌表面标记蛋白P185的诊断技术具有十分重要的意义。
   现有研究表明,在30%以上的人类肿瘤中存在HER-2基因的扩增/过度表达(如乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、输卵管癌、胃癌和前列腺癌等)。
   该检测方法运用自主知识产权的单克隆抗体建立了生物素-亲和素酶联免疫检测试剂,填补了国内血清肿瘤蛋白P185检测试剂的空白,同时具有高灵敏性、高特异性,重复性好等优点,对乳腺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤筛查和诊断意义重大。
    据了解,虽然我国临床使用P185 单抗进行检测乳腺癌等肿瘤已经多年,但主要是依赖进口诊断试剂,价格相比新葡8455生物的产品昂贵很多。按照国内文献报导的临床统计,我国仅乳腺癌病人中p185 高表达病人比例达40%左右,再加上其他类恶性肿瘤病例,需检测人数可达200 万人次/年,按50 元∕人份计算,新葡8455生物的该肿瘤蛋白p185检测试剂盒的市场容量可达1亿元。
   目前,新葡8455生物正在积极准备申报注册,争取尽快将该试剂盒推向市场。此前,新葡8455生物已经有另一款“肿瘤蛋白P185(erbB-2/HER-2)检测试剂盒(免疫组化)”已经在市场销售,新方法试剂盒上市后,可与原有产品形成互补,增强新葡8455生物在肿瘤蛋白P185检测领域的市场竞争力。
   与此同时,新葡8455生物自主研发的,用于P185高表达的乳腺癌、胃癌等肿瘤患者精准治疗的抗体药物注射用重组人HER2单克隆抗体正在进行临床试验。未来,最新网站将在该临床领域的精准诊断和精准治疗方面形成竞争优势。
上一篇:宋礼华董事长受邀参加全国知识分子劳动模范青年代表座谈会
下一篇:新葡8455生物团总支组织“五四”青年节学习教育活动
XML 地图 | Sitemap 地图