苏豪逸明缩宫素变更申请获得欧盟批准

来源:新葡8455生物      发布日期:2017-04-19    浏览量:7321


根据苏豪逸明最新网站官网消息,其向欧盟递交的缩宫素 CEP 证书的变更申请得到批准



2015 年底 2016 年初,苏豪逸明从上海市普陀区整体搬迁到了位于沪西青浦区的全新 cGMP 工厂。


按照 GMP 法规要求,生产地址变动属于重大变更;再加上搬迁期间中国药典从 CP2010 升级至 CP2015 版,这意味着苏豪逸明全部 6 个主打产品(5 个中国 GMP 和 1 个欧盟 CEP)需要打一场变更、再验证的“硬仗”。


2016 年,在全最新网站上上下下心往一处想、劲往一处使的共同努力下,当年上半年完成了 5 个中国 GMP 产品变更,并顺利取得新 GMP 证书;下半年,大家仍然毫不松懈,一鼓作气完成并向欧盟递交了缩宫素 CEP 证书的变更申请和验证资料。


终于,最新网站近日喜获欧盟官方通知,苏豪逸明的变更申请和验证资料顺利通过审查,缩宫素 CEP 证书重新恢复有效状态。


至此最新网站 6 个主打品种的 GMP 变更再验证工作,全部顺利通过国内外监管机构审核。全部品种的顺利通过,这和全体苏豪逸明人在各自岗位上兢兢业业的付出分不开、和最新网站新厂 GMP 管理平台的全面提升分不开!


相信这也必将给最新网站后续业绩带来正面影响。


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